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真实世界研究证实司美格鲁肽保护中国2型糖尿病人心肾

2026-10-10 2258

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 近年来,以 司美格鲁肽 为代表的 GLP-1受体激动剂 (GLP-1RA)彻底改变了 糖尿病 和 肥胖症 治疗格局,这也让GLP-1领域的几位先驱成为诺贝尔奖的热门候选者。实际上,GLP-1RA除了帮助人们 安全控制血糖和体重 ,还能降低 心血管事件 及 肾脏事件 风险。 就在几天前的第62届 欧洲糖尿病研究协会 (EASD)年会上, 诺和诺德中国 公布了中国2型糖尿病患者司美格鲁肽真实世界研究(SPOTLIGHT)结果: 在 中国 2型糖尿病患者 中,降糖版 司美格鲁肽 注射液 (诺和泰 ® ) 可 显著降低心肾事件与全因死亡风险 。 真实世界里的“中国答案” 心血管疾病 是2型糖尿病患者的第一死因, 慢性肾脏病 同样是2型糖尿病长期管理中的高发并发症。指南越来越强调“ 降糖只是起点,心肾保护才是目标 ”,既往的降糖版司美格鲁肽注射液的心血管结局试验和真实世界研究,研究人群通常以西方人群为主,可以看到司美格鲁肽带来了明确的 心肾获益 ,但在中国真实诊疗环境里,司美格鲁肽能不能复现这些心肾获益,仍有待探索。 2026 年 9 月 29 日,第 62 届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会期间,诺和诺德发布了SPOTLIGHT 研究结果,给出了真实世界里的“中国答案”: 在中国 2型糖尿病患者中,司美格鲁肽注射液相较于其他降糖药物 (包括SGLT2i、DPP-4i、其他 GLP-1RA,以及胰岛素), 可显著降低心肾事件和全因死亡风险 。这也是首次在中国2型糖尿病人群中验证了降糖版司美格鲁肽显著的心肾获益,与西方人群中的结果一致,从而打破了既往依赖西方人群数据的局限。 SPOTLIGHT 研究了什么 降糖版司美格鲁肽 注射液 ,在中国上市已经有5年之久,从而积累了足够多的使用患者,也拥有了充足的数据来开展这项名为 SPOTLIGHT 的回顾性真实世界研究。 SPOTLIGHT研究的数据来源是天津地区电子健康档案数据库,研究纳入了2022-2023年期间的 16万余名 新起始司美格鲁肽、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i)、二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)、其它GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)或胰岛素治疗的中国成人2型糖尿病患者。 这些患者被分为新起始司美格鲁肽治疗的 司美格鲁肽组 和新起始其他降糖药物且研究期间未接受司美格鲁肽治疗的 非司美格鲁肽组 。经1:1倾向评分匹配后,每组各2.5万余名患者,平均年龄58岁,中位糖尿病病程6.2年,其中42%合并 慢性肾脏病 ,87%合并 心血管疾病 。 结果显示,在中位时间为1.9年的随访期间,与非司美格鲁肽组相比,司美格鲁肽组的中国2型糖尿病患者的3P-MACE(非致死性心肌梗死、非致死性卒中、全因死亡组成的复合事件)风险降低 25% ,全因死亡风险降低 65% ,肾脏复合事件(肾衰竭、eGFR 较基线持续下降≥50%、肾脏或心血管疾病相关死亡组成的复合事件)风险降低 8% 。 SPOTLIGHT 主研究:司美格鲁肽与心血管和肾脏事件风险降低相关 亚组与探索性分析更值得临床关注—— 在心血管一级预防(无既有心肾疾病、仅高血压和/或血脂异常)的2型糖尿病患者中,司美格鲁肽治疗可使MACE风险降低最高达48%; 与单用SGLT2i相比,司美格鲁肽联合SGLT2i可使MACE风险降低54%; 司美格鲁肽治疗依从性越高,患者的心肾获益越大; 与持续治疗相比,中断治疗与更高的心肾结局风险相关。 SPOTLIGHT 一级预防研究:早期干预带来更大心血管获益 SPOTLIGHT 联合治疗研究:司美格鲁肽联合SGLT2i带来更大心血管获益 这些结果不仅证实了中国2型糖尿病患者使用降糖版司美格鲁肽具有同样的心肾获益,还提示了早一点起始、按治疗方案长期坚持、必要时与SGLT2i等合理联用,可能在真实世界里将中国2型糖尿病患者的心肾获益进一步“放大”。 为什么这件事对中国患者重要 糖尿病的管理曾经以“ 血糖达标 ”为第一指标,但很多患者最终致残致死实际来自心梗、卒中、尿毒症。因此,早在2020年中国糖尿病指南就已经在强调心肾获益的重要性了。而SPOTLIGHT的价值不仅仅在于“又一次证明司美格鲁肽有效”,更在于用中国本地、真实报销与门诊环境、合并症比例很高的队列,说明了三点—— 1. 真实世界里心肾获益可落地 ,不只是SUSTAIN 6、FLOW等随机对照试验里的理想人群; 2. 一级预防人群也能获益 ,不一定要等到已经心梗、肾衰才考虑使用GLP-1RA; 3. 依从性是硬指标 ——起始治疗只是第一步,长期规范用、不随意停用,才更接近该研究中的心肾风险降幅。 从单点降糖到CKM全程管理 降糖版司美格鲁肽注射液 是全球首个且唯一拥有 2型糖尿病 、

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